Teijin को Xeomin® botulinum toxin type A ले जापानमा थप स्वीकृति प्राप्त गर्दछ

फ्र्याङ्कफर्ट, जर्मनी - (व्यापार तार) - न्युरोटोक्सिनको क्षेत्रमा अग्रणी र Merz समूह अन्तर्गतको व्यापार, Merz थेराप्युटिक्स र Teijin समूहको स्वास्थ्य सेवा व्यवसायको मुख्य कम्पनी Teijin Pharma Limited ले संयुक्त रूपमा आज घोषणा गर्‍यो कि Teijin फार्मास्युटिकल्सले थप उपाधि जितेको छ। जापानको स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालय (MHLW) बाट Xeomin® (incobotulinumtoxinA) को 50, 100 वा 200 इकाइहरूमा इन्ट्रामस्कुलर इन्जेक्सन प्रयोग गर्नको लागि तल्लो खुट्टाको ऐंठनको उपचारको लागि स्वीकृति।
तल्लो खुट्टाको ऐंठन माथिल्लो मोटर न्यूरोन सिन्ड्रोमको लक्षण हो, जुन मुख्यतया अंगको मांसपेशीको टोन र स्ट्रोकको परिणामको रूपमा स्ट्रेच रिफ्लेक्सको अत्यधिक उत्तेजनाबाट प्रकट हुन्छ।मुख्य लक्षणहरू सामान्य रूपमा हिड्न कठिनाइ र अस्थिर ट्रंक, जटिल वा दैनिक जीवनमा अवरोध गतिविधिहरूको कारण खस्ने जोखिम बढेको हो।खुट्टाको ऐंठनको लागि पारम्परिक उपचारमा शारीरिक पुनर्वास र मौखिक मांसपेशी आराम गर्ने वा न्युरोमस्कुलर ब्लकरहरूको प्रयोग समावेश छ, जस्तै बोटुलिनम टक्सिन प्रकार ए।
मेर्ज थेराप्युटिक्सका सीईओ स्टेफन ब्रिंकम्यानले भने: “विस्तारित स्वीकृतिले मर्ज थेराप्युटिक्सका लागि एउटा महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो र यो टेजिन फार्मास्युटिकल्ससँगको हाम्रो घनिष्ठ सहयोगको परिणाम हो।हामी आशा गर्छौं कि हाम्रा साझेदारहरूले जापानी डाक्टरहरू र बिरामीहरूलाई यो महत्त्वपूर्ण स्पेस्टिसिटी संकेत सफलतापूर्वक परिचय गराउनुहुनेछ।"
डा. Stefan Albrecht, ग्लोबल R&D, Merz थेराप्युटिक्सका वरिष्ठ उपाध्यक्ष: “जापानमा यो लेबल विस्तार Xeomin® ले पोस्ट-स्ट्रोक स्पास्टिकिटी भएका धेरै बिरामीहरूलाई प्रदान गर्ने फाइदाहरूको अर्को उत्कृष्ट उदाहरण हो।डाक्टरहरूले अब तल्लो र माथिल्लो चरम स्पेस्टिसिटीको उपचार गर्न छनौट गर्न सक्छन्, वा तिनीहरू आवश्यक अनुसार लचिलो हुन सक्छन् व्यक्तिगत खुराकहरू सावधानीपूर्वक लागू गर्नुहोस्।हामी यस उपलब्धिमा गर्व गर्छौं, विशेष गरी हाम्रो साझेदार तेजिनसँगको उत्कृष्ट सहयोगमा।
तेजिन फार्मास्युटिकलका अध्यक्ष इचिरो वाटानाबेले भने: “तेजिन फार्मास्युटिकलले ओस्टियोपोरोसिस उपचार र मस्कुलोस्केलेटल रोग भएका बिरामीहरूको लागि ध्वनि तरंग द्रुत फ्र्याक्चर निको पार्ने प्रणाली जस्ता चिकित्सा उपकरणहरू सहित विभिन्न प्रकारका औषधिहरू प्रदान गर्दछ।जनसांख्यिकीय परिवर्तन र बढेको स्वास्थ्य जागरूकताको प्रतिक्रियामा, हामी थप दिगो समाजको प्राप्ति सहित प्रभावकारी नयाँ औषधि र समाधानहरू सुरू गर्दैछौं।Teijin Pharmaceuticals ले बिरामीहरूको जीवनस्तर (QOL) लाई सुधार्न योगदान पुर्‍याउन जारी राखेको छ जसको आवश्यकता पूरा नभएका रोगहरूको लागि नयाँ उपचार विकल्पहरू उपलब्ध गराइन्छ।"
Xeomin® ले स्वैच्छिक मांसपेशीहरूको संकुचनलाई कमजोर पारेर परिधीय कोलिनर्जिक तंत्रिका अन्त्यहरूको प्रभावकारी रूपमा उपचार गर्छ, र एसिटाइलकोलिन नामक न्यूरोट्रान्समिटरको रिलीजलाई रोकेर मांसपेशीको तनावलाई कम गर्छ।Xeomin® मा अत्यधिक शुद्ध न्यूरोटोक्सिन मात्र सक्रिय घटक हो।यो Merz Pharma GmbH & Co. KGaA द्वारा विकसित शुद्धिकरण प्रविधि प्रयोग गरेर Clostridium botulinum द्वारा उत्पादित प्रकार A बोटुलिनम विषबाट जटिल प्रोटीनहरू हटाएर बनाइएको हो।जटिल प्रोटिनको कमीले Xeomin® लाई प्रभावकारिता कम गर्न सक्ने एन्टिबडीहरूलाई तटस्थ गर्ने उत्पादनलाई कम गर्न अनुमति दिन्छ।प्लान्टार फ्लेक्सर परिमार्जित एशवर्थ स्केल (एमएएस) स्कोरमा उल्लेखनीय सुधार जापानमा चरण III क्लिनिकल परीक्षणमा अवलोकन गरिएको थियो।
Xeomin® 70 भन्दा बढी देशहरूमा Merz Pharmaceuticals GmbH द्वारा वितरण गरिएको छ र माथिल्लो खुट्टाको ऐंठन, पाठेघरको dystonia, blepharospasm वा अत्याधिक लारका बिरामीहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।Teijin Pharmaceuticals ले 2017 मा Merz सँग जापानमा Xeomin® को लागि एक विशेष इजाजतपत्र र संयुक्त विकास सम्झौतामा हस्ताक्षर गर्‍यो, र जापानको स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालय (MHLW) बाट स्वीकृति प्राप्त गरेपछि डिसेम्बर 2020 मा Xeomin® को विशेष बिक्री सुरु गर्यो।जापानमा Merz को चरण III क्लिनिकल परीक्षणको आधारमा, भर्खरै प्राप्त अतिरिक्त अनुमोदनहरूले स्वीकृत अनुमोदनहरू मध्ये केही परिवर्तन गरेको छ।
सामान्यतया, वयस्कहरूको लागि, Xeomin® धेरै कठोर मांसपेशिहरु मा इंजेक्शन हुनुपर्छ।* प्रति प्रशासन अधिकतम खुराक 400 एकाइ हो, तर यो लक्षित टनिक मांसपेशिहरु को प्रकार र संख्या अनुसार न्यूनतम खुराक मा उचित रूपमा कम गरिनु पर्छ।यदि अघिल्लो खुराकको प्रभाव कम हुन्छ भने, दोहोर्याइएको खुराक अनुमति दिइन्छ।खुराक अन्तराल 12 हप्ता वा लामो हुनुपर्छ, तर यो लक्षण को आधार मा 10 हप्ता सम्म छोटो हुन सक्छ।
* मायोटोनिक: ग्यास्ट्रोक्नेमियस (मेडियल हेड, पार्श्व टाउको), सोलियस, पोस्टरियर टिबियालिस, फ्लेक्सर डिजिटोरम लांगस, आदि।
Merz थेराप्युटिक्स Merz Pharmaceuticals GmbH को एक व्यवसाय हो जुन विश्वभरका बिरामीहरूको जीवन सुधार गर्न समर्पित छ।यसको निरन्तर अनुसन्धान, विकास र नवाचार संस्कृतिको साथ, Merz थेराप्युटिक्सले बिरामी आवश्यकताहरू पूरा गर्न र राम्रो परिणामहरू प्राप्त गर्न प्रयास गर्दछ।Merz Therapeutics ले आन्दोलन विकार, न्यूरोलोजिकल रोगहरू, कलेजो रोगहरू, र बिरामीहरूको जीवनको गुणस्तरलाई गम्भीर रूपमा असर गर्ने अन्य स्वास्थ्य अवस्थाहरूबाट पीडित व्यक्तिहरूको अद्वितीय आवश्यकताहरू पूरा गर्न खोज्छ।Merz थेराप्युटिक्सको मुख्यालय फ्रान्कफर्ट, जर्मनीमा छ, जसमा ९० भन्दा बढी देशहरूमा प्रतिनिधि कार्यालयहरू छन्, र उत्तर अमेरिकी शाखा राले, उत्तरी क्यारोलिनामा छन्।Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Group को एक हिस्सा हो, एक निजी स्वामित्वमा रहेको परिवारको स्वामित्वमा रहेको कम्पनी जसले 110 वर्ष भन्दा बढी समयदेखि बिरामी र ग्राहकहरूको आवश्यकता पूरा गर्ने आविष्कारहरू विकास गर्न प्रतिबद्ध छ।
Teijin (टोक्यो स्टक एक्सचेन्ज कोड: 3401) एक प्रविधि-संचालित वैश्विक समूह हो जसले वातावरणीय मूल्यको क्षेत्रमा उन्नत समाधानहरू प्रदान गर्दछ;सुरक्षा, सुरक्षा, र प्रकोप न्यूनीकरण;साथै जनसांख्यिकीय परिवर्तन र बढेको स्वास्थ्य जागरूकता।Teijin मूलतः 1918 मा जापान मा पहिलो रेयान निर्माता को रूप मा स्थापित भएको थियो, र अब एक अद्वितीय उद्यम को रूप मा विकसित गरीएको छ तीन मुख्य व्यापार क्षेत्रहरु लाई कभर: aramid, कार्बन फाइबर र कम्पोजिट सामाग्री, साथै राल र प्लास्टिक प्रशोधन सहित उच्च प्रदर्शन सामग्री, फिल्म। , पलिएस्टर फाइबर र उत्पादन प्रशोधन;चिकित्सा हेरचाह, हड्डी/जोर्नी, श्वासप्रश्वास प्रणाली, र हृदय/मेटाबोलिक रोगहरू, नर्सिङ र पूर्व-लक्षण हेरचाहको लागि औषधि र घरेलु स्वास्थ्य उपकरणहरू सहित;र IT, सार्वजनिक प्रणालीहरूको लागि मेडिकल, कर्पोरेट र B2B समाधानहरू, साथै डिजिटल मनोरन्जनको लागि प्याकेज गरिएको सफ्टवेयर र B2C अनलाइन सेवाहरू।ब्रान्ड कथन "मानव रसायन विज्ञान, मानव समाधान" मा व्यक्त गरिएझैं, Teijin यसको सरोकारवालाहरूप्रति गहिरो प्रतिबद्ध छ र भविष्यको समाजलाई समर्थन गर्ने कम्पनी बन्ने लक्ष्य राख्छ।यो समूह 170 भन्दा बढी कम्पनीहरू मिलेर बनेको छ र विश्वभरका 20 देश/क्षेत्रहरूमा लगभग 20,000 कर्मचारीहरू छन्।मार्च 31, 2021 मा समाप्त हुने आर्थिक वर्षमा, Teijin ले 836.5 बिलियन येन ($7.7 बिलियन) को समेकित बिक्री र 1.036.4 बिलियन येन ($9.5 बिलियन) को कुल सम्पत्ति घोषणा गर्यो।


पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-10-2021