FDA ले जबड़े विस्तारको लागि Restylane Defyne अनुमोदन गर्यो

Galderma ले घोषणा गर्‍यो कि FDA ले Restylane Defyne, एक HA डर्मल फिलर, चिन विस्तारको लागि अनुमोदन गरेको छ।
सौन्दर्य र औषधि कम्पनी गाल्डर्माले भर्खरै घोषणा गर्‍यो कि FDA ले २१ वर्ष भन्दा माथिका वयस्कहरूमा हल्का देखि मध्यम चिन मन्दीको वृद्धि र सुधारको लागि Restylane Defyne अनुमोदन गरेको छ।
Restylane Defyne, पहिलो पटक 2016 मा अनुमोदित, एक hyaluronic एसिड (HA) डर्मल फिलर हो जुन मूल रूपमा अनुहारको तन्तुहरूमा मध्यम देखि गहिरो इन्जेक्सनको लागि प्रयोग गरिन्छ।
Galderma ले आफ्नो अद्वितीय उत्पादन प्रक्रिया XpresHAN टेक्नोलोजी प्रयोग गर्दछ, जुन विश्वव्यापी रूपमा Optimal Balance Technology (OBT) को रूपमा चिनिन्छ, एक चिकनी इन्जेक्टेबल जेल सिर्जना गर्न जुन प्राकृतिक र गतिशील आन्दोलनको लागि छालामा सजिलै मिसिन सक्छ।
"यसले 5 वर्षमा FDA सौन्दर्य सम्बन्धी स्वीकृति प्राप्त गरेको 8 औं पटक हो, र यसले नयाँ आविष्कारहरू मार्फत सौन्दर्यशास्त्रको प्रवर्द्धन गर्न हामीसँग दीर्घकालीन प्रतिबद्धता रहेको देखाउँछ," एलिसा लास्क, महाप्रबन्धक र Galderma को अमेरिकी सौन्दर्यशास्त्र व्यवसायका उपाध्यक्षले भने। स्वीकृति घोषणा गर्दै एक प्रेस विज्ञप्तिमा।"चिनो अनुहारको आधार हो र यसले तपाइँका अन्य विशेषताहरूलाई सन्तुलनमा राख्न सक्छ।उपभोक्ताहरूले अब चिन समस्याहरू समाधान गर्न गैर-सर्जिकल, सुरक्षित विकल्पहरू प्रयोग गर्न सक्छन्।ब्रान्डले अत्याधुनिक Xpreshan टेक्नोलोजी प्रयोग गरी लामो समयसम्म टिक्ने नतिजाहरू सिर्जना गर्न प्रयोग गर्दछ।
Restylane Defyne को स्वीकृति कुञ्जी चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणबाट डाटा पछि प्राप्त गरिएको थियो जसले यसको सुरक्षा र जबाब विस्तारमा सहनशीलतालाई समर्थन गर्दछ।अध्ययनमा रोगीहरू मध्ये, 86% ले कुनै उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू अनुभव गरेनन्, र इंजेक्शन साइट दुखाइको केवल एक मध्यम घटना।
९९ प्रतिशत रोगीहरूले बाहिर निस्केको चिनको उपस्थितिमा सुधार भएको रिपोर्ट गरे (जब १२ हप्तामा सोधियो), र ९६% इन्जेक्टरहरूले उपचारले एक वर्षसम्म फैलिएको चिनको उपस्थितिमा सुधार गरेको बताए।
परीक्षणले देखाएको छ कि 74% बिरामीहरूमा 12 हप्तामा 86% को तुलनामा एक वर्ष सम्मको अवधिमा चिन प्रक्षेपणमा उल्लेखनीय सुधार भएको थियो।यो Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) को प्रयोग गरेर मापन गरिन्छ।उपचार पछि सौन्दर्य सम्बन्धी परिणामहरू सकारात्मक थिए र FACE-Q र ग्लोबल एस्थेटिक इम्प्रुभमेन्ट स्केल (GAIS) प्रश्नावलीहरूमा विषय सन्तुष्टिको उच्च स्तरद्वारा प्रदर्शन गरिएको थियो।
"मेरा बिरामीहरू प्रायः मसँग उनीहरूको राम्रो अवस्था कायम राख्न नयाँ उपचार विकल्पहरूको बारेमा सोध्न आउँछन्।धेरै मानिसहरू छक्क पर्छन् जब मैले विस्तारित बङ्गाराको प्रभाव र तल्लो अनुहारको सन्तुलन अनुहारको पूर्ण आकर्षण प्राप्त गर्न मद्दत गर्ने कुञ्जी हो, "न्यु योर्कमा बोर्ड-प्रमाणित छाला विशेषज्ञ र छाला विशेषज्ञ, एनी चापस, एमडी र अनुसन्धानकर्ता। Restylane Defyne Chin क्लिनिकल परीक्षण, एक प्रेस विज्ञप्ति मा भन्नुभयो।"अनुहारको तल्लो भाग सधैं गतिमा हुन्छ, त्यसैले बिरामीहरूले रेस्टिलेन डेफाइन जस्ता गतिशील फिलरहरू छनौट गर्नु महत्त्वपूर्ण छ, जुन वैज्ञानिक रूपमा उनीहरूको अनुहारको अभिव्यक्तिलाई अनुकूल बनाउन विकसित गरिएको छ।"